Ozempic y Wegovy bajo la lupa: el vínculo con un raro trastorno ocular que puede causar ceguera

En una decisión que sacude a la industria global del manejo de la obesidad y la diabetes, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una advertencia que podría cambiar la narrativa en torno a los medicamentos más exitosos de la farmacéutica danesa Novo Nordisk: Ozempic y Wegovy. Ambos tratamientos, que han generado ingresos millonarios y revolucionado la forma en que se aborda la pérdida de peso y la diabetes tipo 2, han sido asociados por primera vez de manera oficial con una afección ocular rara y potencialmente devastadora: la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).

¿Qué implica este hallazgo?

El comité de seguridad de la EMA concluyó, tras meses de análisis que comenzaron en diciembre de 2024, que existe un vínculo entre el uso de semaglutida —el principio activo de Ozempic, Wegovy y Rybelsus— y el desarrollo de NOIA-NA, una enfermedad que puede llevar a pérdida súbita, indolora y permanente de la visión en un ojo. Se trata de una complicación extremadamente rara, que podría afectar a 1 de cada 10,000 pacientes, pero con un impacto irreversible en la calidad de vida.

Más aún, la revisión encontró que los usuarios de semaglutida duplican el riesgo de desarrollar esta condición en comparación con quienes no la consumen. Con estos datos, la EMA solicitó a Novo Nordisk que actualice el prospecto de estos medicamentos, incluyendo la NOIA-NA como un posible efecto adverso “muy raro”.

Repercusiones para la salud pública y el mercado farmacéutico

Este pronunciamiento llega en un momento de auge para los tratamientos GLP-1, un grupo de fármacos que ha sido aclamado por médicos, pacientes y accionistas por igual. Solo en 2024, Ozempic y Wegovy generaron ventas combinadas superiores a los 20 mil millones de dólares a nivel global. En República Dominicana, médicos, pacientes y consumidores han impulsado la presencia de estos medicamentos tanto en el entorno clínico como en la conversación social, generando una demanda creciente incluso para usos no aprobados, como la pérdida de peso estética.

El éxito comercial de estos medicamentos no debe opacar el análisis clínico riguroso. Esta advertencia de la EMA marca un hito y nos obliga a ser más cautelosos.

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¿Qué es la NOIA-NA y por qué preocupa?

La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica es la segunda causa más común de ceguera relacionada con daño al nervio óptico, solo superada por el glaucoma. Se produce cuando el flujo sanguíneo al nervio óptico se interrumpe, afectando la visión sin causar dolor. Lo más alarmante es su aparición repentina y la falta de tratamiento efectivo una vez ha comenzado.

Aunque anteriormente se habían publicado estudios que sugerían una correlación entre la semaglutida y la NOIA-NA, esta es la primera vez que una autoridad reguladora de alto nivel establece una relación causal probable.

Evidencia científica detrás de la alerta

El análisis de la EMA se basó en una revisión integral de estudios clínicos, informes posteriores a la comercialización y evidencia observacional, incluyendo un estudio masivo que analizó datos de más de 350,000 pacientes diabéticos. Este reveló que el riesgo de NOIA-NA más que se duplicaba entre los usuarios de semaglutida frente a quienes usaban otros antidiabéticos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), por su parte, aún no ha emitido un pronunciamiento oficial, pero se espera que los organismos reguladores de América Latina, incluyendo el Ministerio de Salud Pública dominicano, tomen en cuenta esta nueva información para actualizar sus guías de prescripción y farmacovigilancia.

Lo que deben saber los médicos y pacientes en RD

En un país donde el sobrepeso y la diabetes afectan a más del 30 % de la población adulta, médicos y pacientes consideran la semaglutida una solución innovadora. No obstante, este nuevo giro obliga a los profesionales de la salud a ejercer una prescripción más cuidadosa, sobre todo en pacientes con antecedentes de problemas oculares o factores de riesgo vascular.

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El principio de precaución se vuelve esencial. Es necesario informar con total transparencia a los pacientes sobre los beneficios y riesgos, especialmente cuando se trata de medicamentos de uso prolongado y con un potencial tan poderoso.

La advertencia de la EMA marca un parteaguas en la historia reciente de la medicina metabólica. Aunque la semaglutida sigue siendo una herramienta terapéutica valiosa, este nuevo dato sobre su vínculo con la NOIA-NA invita a una reevaluación ética, médica y regulatoria. La ciencia avanza, pero también lo deben hacer la vigilancia, la responsabilidad y la toma de decisiones clínicas informadas.

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