La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) autorizó este miércoles la primera pastilla contra la Covid-19, fabricada por Pfizer y que busca reducir el número de hospitalizaciones y muertes en un momento en el que la variante ómicron ha producido un aumento exponencial de contagios.
El tratamiento también fue avalado este mes por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aunque todavía no la ha autorizado oficialmente.
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La FDA especificó que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados de coronavirus en adultos y menores de 12 años con al menos 40 kilogramos de peso y que tengan condiciones previas, como obesidad o problemas de corazón, con riesgo de ser hospitalizados.
La pastilla de Pfizer es el primer tratamiento oral anticovid que los estadounidenses podrán tomar en sus casas y se espera que se convierta en una herramienta crucial contra la pandemia, en un momento en el que los casos se han disparado por la variante ómicron.
El medicamento ha logrado su aprobación en momentos críticos para el mundo, debido al crecimiento de contagios de la variante ómicron.
Hasta ahora, todos los tratamientos en Estados Unidos contra la enfermedad se administraban a través de una inyección o por vía intravenosa.
La pastilla, que se venderá con el nombre de Paxlovid, solo podrá ser comprada con receta médica y los pacientes deben tomarla tan pronto como sepan que tienen la enfermedad, como máximo dentro de los cinco primeros días en los que hayan presentado síntomas, detalló la FDA en su comunicado.
Los dos principios activos del medicamento, PF-07321332 y ritonavir, que están disponibles en comprimidos separados, deben tomarse juntos dos veces al día durante cinco días.
La píldora funciona bloqueando la actividad de una encima específica que el coronavirus necesita para replicarse en el cuerpo infectado, un mecanismo similar al de la pastilla desarrollada por otra gran farmacéutica, MSD (Merck en Estados Unidos y Canadá).
Se espera que la FDA también dé pronto su visto bueno a esa pastilla, aunque los datos indican que la de Pfizer es más efectiva y tiene menos efectos secundarios.
En concreto, el ensayo clínico de Pfizer muestra que la pastilla redujo en un 89 por ciento de los casos las muertes y hospitalizaciones en pacientes con un alto riesgo de complicaciones y, además, sus datos más recientes confirman que el medicamento es un «inhibidor potente» ante la variante ómicron.
Pfizer ha dicho en varias ocasiones que está preparada para comenzar a distribuir inmediatamente sus pastillas, que están en cajas en sus almacenes en Memphis City (Tennessee) y pronto podrán empezar a cargarse en camiones y aviones para ser distribuidas por todo Estados Unidos.
Asimismo, Pfizer se ha marcado la meta de producir 120 millones de paquetes de pastillas en 2022. Los paquetes tienen 30 píldoras y cada uno se destinaría a un paciente.
Pfizer se ha marcado la meta de producir 120 millones de paquetes de pastillas en 2022.
Sin embargo, todas esas dosis no estarán disponibles al mismo tiempo y Pfizer ha advertido de que su objetivo ahora mismo es tener suficientes medicamentos para 30 millones de personas para mediados del año próximo, aunque se están evaluando opciones para acelerar el proceso.
De momento, para finales de año, Pfizer estima que habrá producido 180 mil paquetes, de los que unos 60 mil ya han sido adquiridos por el gobierno estadounidense.
De hecho, el gobierno de Joe Biden ha comprado por adelantado 10 millones de paquetes de Pfizer y 3.1 de la farmacéutica MSD o Merck para cuando su píldora sea autorizada.
La autorización llega en un momento en el que se están registrando récords de contagios en algunos lugares de Estados Unidos, donde en total el número de casos ha crecido casi un 30 por ciento en las últimas dos semanas.
Las infecciones se han disparado especialmente en el noreste del país. Por ejemplo, en la última semana, los casos han crecido un 92 por ciento en Nueva York y un 369 por ciento en el Distrito de Columbia, donde se halla la capital.
Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) ya informaron el lunes de que ómicron es la variante predominante en Estados Unidos, donde entre los pasados 12 y 18 de diciembre supuso el 73.2 por ciento de nuevos casos. (EFE)
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